FDA تصدق على دواء جديد لسرطان الثدى المتقدم
fda هيئة الغذاء والدواء الامريكية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اليوم على عقار
فيرزينيو الذى يحتوى على المادة الفعالة (أبيماسيكليب) لعلاج
المرضى البالغين الذين لديهم مستقبلات هرمون (HR)،
أو سرطان الثدى المتقدم أو النقيلى.
وتمت الموافقة على فيرزينيو أن يعطى فى تركيبة مع علاج الغدد
الصماء، الذى يدعا فولفسترانت ، كما يمكن استخدامه من تلقاء نفسه،
إذا كان المرضى تم علاجهم سابقاً مع علاج الغدد الصماء والعلاج
الكيميائى بعد انتشار السرطان.
وقال ريتشارد بازدور ، مدير مركز الأورام فى إدارة الأغذية
والعقاقير والمدير بالنيابة لمكتب أمراض الدم وأدوية الأورام فى
مركز إدارة الأغذية والعقاقير لتقييم المخدرات والبحوث،
إن فيرزينيو خياراً جديداً للعلاج المستهدف لبعض المرضى
الذين يعانون من سرطان الثدى الذين لا يستجيبون للعلاج،
وعلى عكس الأدوية الأخرى، يمكن أن يعطى كعلاج قائم بذاته
للمرضى الذين كانوا يعالجون سابقاً مع علاج الغدد الصماء
والعلاج الكيميائى .
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة لعقار فيرزينيو ، الإسهال وانخفاض
مستويات بعض خلايا الدم البيضاء والغثيان وآلام البطن والالتهابات
والتعب وانخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)
وانخفاض الشهية والقىء والصداع.
وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة لـ فيرزينيو الإسهال وارتفاع الدم
فى الكبد وجلطات الدم (تخثر وريدى عميق / انسداد رئوى)،
كما أنه ممنوع على النساء الحوامل لأنه قد يسبب ضرراً للجنين النامى.
fda هيئة الغذاء والدواء الامريكية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اليوم على عقار
فيرزينيو الذى يحتوى على المادة الفعالة (أبيماسيكليب) لعلاج
المرضى البالغين الذين لديهم مستقبلات هرمون (HR)،
أو سرطان الثدى المتقدم أو النقيلى.
وتمت الموافقة على فيرزينيو أن يعطى فى تركيبة مع علاج الغدد
الصماء، الذى يدعا فولفسترانت ، كما يمكن استخدامه من تلقاء نفسه،
إذا كان المرضى تم علاجهم سابقاً مع علاج الغدد الصماء والعلاج
الكيميائى بعد انتشار السرطان.
وقال ريتشارد بازدور ، مدير مركز الأورام فى إدارة الأغذية
والعقاقير والمدير بالنيابة لمكتب أمراض الدم وأدوية الأورام فى
مركز إدارة الأغذية والعقاقير لتقييم المخدرات والبحوث،
إن فيرزينيو خياراً جديداً للعلاج المستهدف لبعض المرضى
الذين يعانون من سرطان الثدى الذين لا يستجيبون للعلاج،
وعلى عكس الأدوية الأخرى، يمكن أن يعطى كعلاج قائم بذاته
للمرضى الذين كانوا يعالجون سابقاً مع علاج الغدد الصماء
والعلاج الكيميائى .
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة لعقار فيرزينيو ، الإسهال وانخفاض
مستويات بعض خلايا الدم البيضاء والغثيان وآلام البطن والالتهابات
والتعب وانخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)
وانخفاض الشهية والقىء والصداع.
وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة لـ فيرزينيو الإسهال وارتفاع الدم
فى الكبد وجلطات الدم (تخثر وريدى عميق / انسداد رئوى)،
كما أنه ممنوع على النساء الحوامل لأنه قد يسبب ضرراً للجنين النامى.
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق